一、课题解决的问题
本课题通过安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ这三个程序，证明CT-C-F型热风循环烘箱的安装、运行、性能可以满足生产工艺的要求，确认了该烘箱的可行性,同时为制定和修订该设备操作和维护的规程奠定理论基础。
本课题包括规定CT-C-F型热风循环烘箱的确认方法、相关资料，确认结果用于确认该设备的安装、运行、性能以及配套设施的配置能够满足设计、生产工艺的需求。通过各个程序以及检验所得到的数据来最终确定该对流式洁净烘箱在受控的工艺参数下能持续稳定的生产出合格的产品。
二、所采用的研究手段
首先保证对该设备确认的条件已满足，包括对流式洁净烘箱确认方案已批准，相关人员得到适当的培训，确认所需的设备操作规程、维护保养规程已执行，以及确认所需的计量仪器和检测设备均在有效期内且功能完好。
接下来进行3Q确认：
安装确认主要对设备各组成部分的组装、电气部分、动力管道的连接等进行确认。包括了解设备的基本信息以及完成各项安装确认的项目，如确定操作说明书等文件资料是否齐全，检查并确认设备自带的仪表均在有效期内且功能完好，确定设备安装环境、安装工况等公用工程与设备的匹配性等等。
运行确认是对设备进行空载试验，在设备运行状态下，对对流式洁净烘箱的传电气部分、动力管道等进行检查和确认，并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比，并根据对比结果总结该设备的运行确认。主要包括在设备电源、配件安装正确的情况下空载启动设备的开机试运行，并检查各确认项目是否符合要求以及对烘箱的温度波动性进行确认。
性能确认是在模拟产品生产的状态下，对对流式洁净烘箱的性能状况进行检查，并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比，并根据对比结果总结该设备的性能确认。包括空白料干燥确认，烘箱洁净度确认（空载运行）以及连续三批的同步生产确认。
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