决明子质量控制方法的改进研究文献综述

 2022-12-18 04:12

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

  1. 拟解决的问题

中药材质量的优劣关乎中药临床疗效显著与否,其在中药一步步向现代化、国际化迈进的进程中起着举足轻重的作用。为了使中医药为人类的健康事业做出巨大的贡献,实现中药现代化和国际化,进一步确立我国传统医药大国的主导地位和弘扬中医药文化,制定科学规范的中药材质量标准从而规范和提高临床用药是非常必要的。目前中药材质量标准依然存在内容不完善、不规范,缺乏应有的专属性,可控性差,检测技术水平低等问题,这都有待于进一步的完善和规范。

关于决明子的含量控质,《中华人民共和国药典》(2015年版第一部)收载的决明子含量测定方法为:取决明子粉末,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇,称定重量,加热回流提取, 放冷补足减失的重量,摇匀, 滤过, 回收溶剂,加稀盐酸完全酸水解,用三氯甲烷振摇提取4 次,回收溶剂至干,残渣用无水乙醇-乙酸乙酯定容,高效液相检测其中大黄酚和橙黄决明素的含量。但该方法操作复杂,耗时较长,用到的毒性试剂较多,且操作步骤过多,易造成误差。

在决明子的研究过程中发现决明子中含有糖苷酶,其在温水条件下可快速(1 h可完全水解)将其中的苷类成分水解为苷元,经甲醇溶液提取后液相初步检测与药典方法测得的结果相近。

因而,拟研究酶解法与药典规定的完全酸水解进行比较,并优化色谱条件。以期为其质量控制方法提出改进,为未来研究开发及临床利用提供参考。

  1. 采用的研究手段:

采用高效液相色谱比较药典完全酸水解和酶解法的差异。

对决明子中主要成分:取粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加 入甲醇50 mL,称定重量,加热回流2小时,放冷, 再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25 mL,蒸干,加稀盐酸30mL置水浴中加热水1小时,立即冷却,用三氯甲烷振摇提取4次,每次30ml, 合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣用无水乙醇-乙酸乙酯(2 : 1)混合溶液使溶解,转移至25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇 匀 , 滤过,取续滤液,高效液相检测其中大黄酚和橙黄决明素的含量。

酶解法:取粉末(过三号筛) 约 0.5g, 精密称定,置1.5 mL离心管中,加入约1.0 mL娃哈哈水,40 ℃水浴1 h,全部转移置具塞锥形瓶中, 精密加入甲醇49 mL, 称定重量,加热 回流2小时,放冷, 再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,进液相检测。

3.文献综述

决明子( Semen Cassiae)为豆科植物决明(Cassia obtusifolia L.)或小决明(Cassia tora L)的干燥成熟种子,别名草决明、马蹄决明、马蹄子等。主产于广西、四川、浙江等地。其味甘、苦、咸,微寒,具清热明目、润肠通便之功效,主治目赤涩痛、羞明多泪、头痛眩晕、目暗不明、大便秘结等[[1]]。现代药理学研究表明,决明子有降血压、降血脂、抗氧化、明目、泻下与抗菌等活性,是一种被广泛应用的药食同源的植物。国内、外学者对其化学成分进行了一定的研究,目前已从中分离出了20 多种蒽醌类化合物,此外还含有脂肪酸、芳香酸类和非皂化物质等其他成分。由于具备广泛的药理作用及临床应用,因此具备良好的开发利用前景。

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