艾迪注射液超说明书使用的循证药学研究文献综述

 2022-12-12 19:03:16

研究内容：

艾迪注射液联合顺铂治疗癌性胸腔积液的有效性与安全性评价

研究病症：癌性胸腔积液；

研究方案：试验组：艾迪注射液联合顺铂，对照组：顺铂；

使用方法:胸腔灌注；

研究主要内容：使用联合方案后与单独使用顺铂方案相比，其胸水有效减少率，患者生活质量，毒副反应与对照组相比是否有显著的差距。

选题依据：

肿瘤（Tumor）是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的异常病变。当今社会，肿瘤已成为严重危害人体健康的疾病，医药工作者一直在为探索治疗肿瘤的有效方法而努力，目前对于肿瘤治疗方面的西药发展日新月异，中药也逐渐走入人们的视野，其中作为中药代表药物之一的艾迪注射液，目前在临床上有着广泛的使用，该药物在有效缓解和降低相关化疗副反应的同时直接杀伤肿瘤细胞。具有清热解毒、消瘀散结的功能。用于治疗原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。

有研究表明，顺铂联合艾迪注射液进行胸腔灌注治疗癌性胸腔积液患者，不仅可显著增加胸水减少有效率，还可明显降低副反应，减轻患者的痛苦。但就目前来说，艾迪注射液的使用方法为成人一次50－100ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%－10%葡萄糖注射液400－450ml中静脉滴注，而使用艾迪注射液进行胸腔灌注属超说明书使用，这种使用方法目前并没有大量的临床数据和作用机理支撑，其临床安全性和有效性还待检验和研究。为给临床的合理使用提供一定的依据，本论文收集RCT，运用回顾性方法进行荟萃分析，对艾迪注射液的超说明书使用进行安全性和有效性的评价。

研究手段：

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