高效液相色谱法测定复方锌布颗粒剂中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度文献综述

 2023-03-06 08:03

文献综述:高效液相色谱法测定复方锌布颗粒剂中有关物质含量的研究进展摘要:建立复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏含量的HPLC测定方法:色谱柱为Waters RP18色谱柱 250mm4.6mm,5mu;m 流动相为乙腈0.3%十二烷基硫酸钠溶液 磷酸 60∶40∶0.02,用三乙胺调PH值至2.50.1 流速为1.0mL min 柱温 35℃,紫外检测最大波长为262-264nm,用HPLC测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏的含量准确,有效,快速,简便,可用于该制剂的质量控制。

关键词:HPLC;马来酸氯苯那敏;复方锌布颗粒;含量均匀度1.高效液相色谱法的应用高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography HPLC)又称高压液相色谱、高速液相色谱、高分离度液相色谱、近代柱色谱等。

是以液体为流动相,采用高压输液系统,将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱,在柱内各成分被分离后,进入检测器进行检测,从而实现对试样的分析。

1.1高效液相的类型1.吸附色谱法(Absorption Chromatography)2.分配色谱法(Partition Chromatography)3.离子色谱法(Ion Chromatography)4.分子排阻色谱法/凝胶色谱法(Size Exclusion Chromatography)5.键合相色谱法(bonded-phase chromatography)6.亲和色谱法(Affinity Chromatography)1.1.1高效液相的结构可分为高压输液泵、色谱柱、进样器、检测器、馏分收集器以及数据获取与处理系统等部分。

1.1.2高效液相的特点高效液相色谱法有四高一广的特点:①高压:流动相为液体,流经色谱柱时,受到的阻力较大,为了能迅速通过色谱柱,必须对载液加高压。

②高速:分析速度快、载液流速快,较经典液体色谱法速度快得多,通常分析一个样品在15~30分钟,有些样品甚至在5分钟内即可完成,一般小于1小时。

③高效:分离效能高。

可选择固定相和流动相以达到最佳分离效果,比工业精馏塔和气相色谱的分离效能高出许多倍。

④高灵敏度:紫外检测器可达0.01ng,进样量在mu;L数量级。

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