一、 研究背景盐酸坦洛新(tam-sulosin hydrochloride) 即(-)-R-5- [2-[[2-(邻乙氧基苯氧基)乙基]胺基]丙基]-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐，属肾上腺素alpha;1受体亚型alpha;1A的阻断剂，对alpha;1受体的亲和力较alpha;2受体强5400-24000倍。
由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的alpha;1受体主要为alpha;1A受体，故盐酸坦洛新对上述部位平滑肌就具有高选择性阻断作用，抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍，可减少服药后发生直立性低血压的概率。
体外试验表明,它对前列腺alpha;1-肾上腺素受体的选择性比对主动脉alpha;1-肾上腺素受体的选择性高10倍,因此与同类药物盐酸特拉唑嗪相比,盐酸坦洛新疗效好,头晕、头痛和直立性低血压等不良反应小,值得推广应用。
盐酸坦洛新是由日本山之内制药公司研制的,1993年8月在日本首次上市,1996年7月在英国上市,1997年7月在美国上市。
由于坦洛新口服吸收迅速,起效快,可能会引起低血压和眩晕等不良反应,因此临床应用盐酸坦洛新的缓释剂型【1】。
男性老年人的前列腺经常随年龄增长而不断增大，导致良性前列腺增生。
患者有尿急、尿频等症状，影响老人的睡眠及生活质量。
服用坦洛新缓释片有较好的治疗效果。
本实验目的是通过高效液相色谱串联质谱测定人血浆中所含盐酸坦洛新缓释片的含量，估算相应的药动学参数，并以市售的盐酸坦洛新缓释片为标准参比制剂，进行生物利用度和生物 等效性评价，为临床用药提供参考依据。
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