一、课题背景广义的药物代谢指药物在体内吸收、分布、生物转化、排泄等一系列过程。
狭义的药物代谢指药物的生物转化。
生物转化后，药物的理化性质发生变化，从而引起其药理和毒理改变。
因此，研究药物的生物转化，明确其代谢途径，对制定合理的临床用药方案、剂型设计及新药开发工作都具有重要的指导意义。
当前，国内外对药物代谢研究主要集中在代谢产物生成和确定代谢途径方面。
在分子生物学技术推动下，药物代谢酶领域的研究因其对临床药物间相互作用的研究有着积极意义，已得到广泛重视。
肝脏是药物主要的和重要的代谢器官，是药物生物转化的主要场所，是富含参与药物代谢的一个庞大的依赖细胞色素 P450的混合功能氧化酶系统，大多数药物的Ⅰ相和Ⅱ相代谢反应都是在肝药酶系统的参与下发生的，因此药物的体外代谢模型主要是以肝脏为基础的，并以其特有的优势和特点在药物代谢的研究中得到广泛的应用。
二、要解决的问题肝微粒体体外温孵法是由制备的肝微粒体辅以氧化还原型辅酶，在模拟生理温度及生理环境条件下进行生化反应的体系，制备肝微粒体一般用差速离心法[3]。
目前肝微粒体体外温孵法被越来越多地用来预测药物在体内的代谢清除，一般通过测定药物体外代谢酶促动力学获得 Vmax 及 Km（米氏常数），运用合理的药动学模型来推断体内药物的代谢清除。
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