研究目的及意义随着社会的进步发展，创新型药物的研究不断深入，越来越多创新药逐渐推向市场，为人类的健康造福。
新型药物的出现，必定需要有新的质量标准，在药品检验方法中，高效液相色谱法以其灵敏度高、应用范围广而应用最为普遍。
由于不同的药物有不同的专属性，决定了检验方法的独特性。
离子色谱作为一种新兴的检验分离技术，具有快速、灵敏、选择性好和同时测定多组分的优点，在某些种类药品的检验方法中，逐渐凸显出它的综合优势。
本课题研究通过对药物FD（公司正在处于研究阶段的一个新药品种，由于涉及商业机密，故用代号FD）离子色谱与液相色谱的方法学比对，探讨该药物较为合理的检验技术方法，为该药品质量标准的制定提供合理依据。
该课题需要解决的问题 1、掌握离子色谱仪与液相色谱仪的操作方法 2、熟悉质量研究的基本步骤和方法 3、探讨合理的方法学研究 4、方法学的数据的采集和分析比对研究方法和内容1．准确度包括含量测定方法的准确度和杂质定量方法的准确度，要求在规定范围内，至少用9个测定结果进行评价。
2. 精密度包括重复性、中间精密度和重现性的方法学实验。
3. 专属性含量测定和杂质测定4. 检测限和定量限5. 线性和范围论文课题研究进度安排2014年2月26日-2014年3月10日：查找文献，确定课题2014年3月11日-2014年3月24日：撰写并上传开题报告2014年3月25日-2014年5月10日：实验操作及数据的采集、分析比对2014年5月11日-2014年5月30日：撰写设计论文并提交初稿修改完善论文2014年6月初：提交正式毕业设计以及相关成果，并进行论文答辩准备。
文献综述摘要：本文简要综述了液相色谱与离子色谱的特点及其在药物分析领域的运用，为新药FD的质量控制标准的研究提供对比参考。
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