美洛昔康片工艺稳定性研究文献综述

 2023-01-10 15:50:31

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

  1. 课题研究的问题

美洛昔康(Meloxicam,1),化学名为4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-甲酰胺-1,1-二氧化物,是德国Boehringer Ingelheim公司1996年上市的一种烯醇酸类非甾体消炎镇痛药,作为世界上第一个上市的环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,它的作用机理是能选择性地抑制COX-2,并能阻断前列腺素的生成,发挥其镇痛抗炎的作用,同时较少抑制COX-1,避免了其他非甾体抗炎药所普遍存在的胃肠膜损害及肾脏损伤等不良反应,它引起胃肠道严重不良反应即胃溃疡出血穿孔的合并症明显低于双氯芬酸、吡罗昔康和萘普生。因此,具有抗炎效果

好、胃肠道副作用小等优点。

本课题主要研究美洛昔康片工艺中对其稳定性的影响因素并在此基础上改进工艺，提高

产品质量的稳定性。此次课题拟从工艺方向进行详细的研究分析，对生产工艺过程的关键控制点进行确认，通过检测手段验证待优化环节，完善工艺设计，从而使产品更加安全有效。

二、研究方法和技术路线

1．处方研究

1.1原研制剂的研究

通过对原研制剂处方及工艺等相关资料的研究，对本品的处方工艺有一个大概的了解和研究的思路。

1.2原料药基本性质的研究

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