恩替卡韦口服液有关物质检查[研究的主要目的和意义]恩替卡韦（英文名：Entecavir）恩替卡韦是一种强效选择性鸟嘌呤核苷类似物,具有显著的抗乙型肝炎病毒HBV的活性[1]，其化学名：2-氨基-9-[(1S,3S,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲戊基]-1，9-氢-6-H-嘌呤-6-酮-水合物。
恩替卡韦结构中含有3个手性碳原子，产品为1S,3S,4S构型。
乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染是一个全球性的健康问题。
据世界卫生组织报道,全球约20亿人曾感染过HBV,其中超过315亿人为慢性HBV感染者,在这315亿人中,75%居住在亚洲。
每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌(HCC)。
原发性肝癌或肝细胞性肝癌,在许多亚洲国家位列癌症死因的前三名。
我国是全球乙型肝炎和肝癌发病最高的国家,HBV流行率最高,HBV携带者占全球总数的1/3以上,据估计约有112~113亿HBV携带者。
抗病毒治疗已公认是治疗慢性乙型肝炎的关键,只要有适应征,且条件允许,就应该进行规范的抗病毒治疗[2]。
目前, 我国临床上应用的抗病毒治疗药物主要有两类: A-干扰素和核苷或核苷酸类似物, 主要包括拉米夫定、阿德福韦和阿昔洛韦。
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