LPGL溶出度方法学研究文献综述

 2022-12-31 14:09:13

课题名称 LPGL溶出度方法学研究课题性质 基础研究radic; 应用课题 设计型 调研综述 理论研究开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）血栓是一种常见的多发性血液疾病，也是严重影响中老年人身体及健康的病症。

在人们生活水平提高、体力劳动减少的因素影响下，血栓性疾病已呈年轻化发病的趋势。

特别是在高血压、高血脂和肥胖人群中，极易发生血管栓塞导致的心肌梗死、脑卒中和其他器官组织的病变。

LPGL是血小板聚集抑制剂，可用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其他动脉的循环障碍疾病。

本课题旨在参考USP版LPGL片剂的质量标准，以进口LPGL片剂为参比制剂，建立评价国产制剂的体外溶出度测定方法，以评价自制LPGL片剂的质量。

【综述】LPGL是血小板聚集抑制剂，可用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其他动脉的循环障碍疾病。

LPGL（Clopidogrel)系噻吩并吡啶二硫酸腺苷（ADP）受体拮抗药，1998年6月在美国首次上市，2001年8月在我国上市。

近年来，随着血栓性性疾病的年轻化，LPGL仿制药得到了广泛生产。

为有效控制新产品的质量标准，特对药品的溶出度方法学进行整合。

溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。

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