开题报告
论文题目：清宣止咳颗粒活性成分研究
论文背景：
清宣止咳颗粒是山东中医药研究所研究开发的颗粒剂中成药，清宣止咳颗粒功能主治疏风清热，宣肺止咳，有镇咳祛痰，消炎的作用。用于小儿外感风热咳嗽。清宣止咳颗粒的主要成分有桑叶、薄荷、苦杏仁、桔梗、白芍、紫菀、枳壳、陈皮、甘草。清宣止咳颗粒是治疗小儿咳嗽的中药制剂，中医认为方中桑叶味甘苦性凉，功效疏风宣肺；薄荷味辛凉，疏散上焦风热，且清头目利咽喉；杏仁味苦能降，宣肺肃肺，止咳祛痰；桔梗味苦辛平，善开宣肺气，清热化痰，可载药上行，直达病所，与杏仁合用，一宣一降以复肺脏宣降之功以止咳；陈皮理气健脾，燥湿化痰；枳壳苦降下行、理气宽中，与桔梗相伍，一升一降；紫菀辛散苦泄、化痰止咳；白芍味酸敛阴收汗；甘草调和药性，又有清热解毒、祛痰止咳的功效。此药用药轻灵，符合小儿病理生理特点，具有疏风清热，宣肺止咳之功。
清宣止咳颗粒中的中药大多含有皂苷，生物碱，多糖等活性成分，对呼吸系统的感染有治疗作用。例如甘草中所含的甘草次酸，甘草黄酮均有明显的镇咳，祛痰的作用；甘草多糖有抗病毒的作用。薄荷中所含的薄荷醇，薄荷酮抗炎镇痛，止痒：薄荷煎剂对流行性腮腺炎病毒及葡萄球菌，链球菌等多种细菌有抑制作用：薄荷脑祛痰止咳。陈皮含挥发油，橙皮苷，新橙皮苷，橙皮素，对羟福林，川陈皮素，黄酮化合物，生物碱等成分，陈皮鲜品煎剂有扩张气管的作用，挥发油有刺激性祛痰作用，主要成分为柠檬烯。白芍中所含的芍药苷有一定的镇定，镇痛作用，白勺水煎剂对某些细菌和致病真菌有抑制作用。紫菀含紫菀皂苷，紫菀苷，紫菀酮，槲皮素等活性成分，紫菀煎剂及提取物均有显著的祛痰镇咳作用，对伤寒杆菌有抑制作用。枳壳含挥发油，黄酮苷。苦杏仁含苦杏仁苷，苦杏仁苷分解后产生少聊氢氰酸，能抑制呼吸中枢起到镇咳，平喘的作用，所含蛋白质有明显的抗炎及镇痛作用。桔梗中所含的桔梗皂苷有明显的祛咳和镇痰作用，有增强抗炎和免疫作用，水提物增强巨噬细胞的吞噬作用，增强中性粒细胞的杀菌力，提高溶菌酶活性。桑叶中含芸香苷，桑苷，槲皮素，异槲皮素等化学成分，现代临床运用中配伍他药可治疗咳嗽，盗汗等疾病。
国内有关研究的综述：
在临床记录数据中，清宣止咳颗粒辅助西药治疗小儿支气管肺炎效果比单用西药治疗疗效更优：两组患儿均给予常规抗感染、止咳、化痰、氧疗等综合治疗。试验组在对照组治疗的基础上加用清宣止咳颗粒，开水冲服，用药期间观察患儿体温、咳嗽、气喘等症状消失及肺部体征情况，两组综合疗效比较试验组36 例患者中治愈34 例，显效2 例，治愈率为94.44%。愈显率为100%；对照组34 例中治愈16 例，显效17 例，有效1 例，治愈率为47.06%，愈显率为97.06%。两组治愈率比较，试验组优于对照组(P﹤0.01)，有高度统计学意义。试验中未观察到试验药物对心、肝、肾功能异常的影响和血液系统等不良反应。
在药理实验数据中，清宣止咳颗粒对动物模型也有一定的治疗效果：建立烟雾致急性支气管炎大鼠模型，观察其对模捌大鼠气管、支气管的病理学改变．对模型大鼠细胞内杀菌作用和白细胞趋向化功能的影响。病理学检查结果提示清宣止咳颗粒对急性支气管炎模型大鼠病理损伤有明显的修复作用；细胞内杀菌试验提示清宣止咳颗粒有明显的细胞内杀菌效果；白细胞趋向化功能试验提示清宣止咳颗粒能明显增加模型大鼠的白细胞移动指数，提高白细胞趋向化功能。清宣止咳颗粒对急性支气管炎模型大鼠的病理损伤有修复和减轻其损伤的作用；能增强大鼠细胞内杀菌作用；增加大鼠的白细胞移动指数，提高白细胞趋向。
研究方法及理论评价：
清宣止咳颗粒的活性成分研究主要为天然药物化学方向的研究，高效液相色谱法，HPLC是目前清宣止咳颗粒含量测定中使用率最高的一种。该法具有分离度高，分析速度快，应用范围广，检测灵敏度高，流动相选择范围宽，色谱柱可反复使用等优点。采用HPLC法测定芍药苷的含量，关键在于如何根据制剂的具体情况有效地排除其它成分的干扰。关于清宣止咳颗粒活性成分芍药苷的含量测定方法较多，流动相多采用甲醇一水、乙腈一水或乙腈一磷酸二氢钾等系统。实验研究发现，清宣止咳颗粒采用甲醇一水色谱分离度较好，保留时间短，且阴性对照在此无干扰，所以采用甲醇一水作为流动相进行活性成分的质量研究。
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