细胞活性检测方法在单克隆抗体生产过程的应用及验证课题性质 应用课题开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）一、拟研究问题单克隆抗体（monoclonal antibody,mAb）是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。
单克隆抗体因其具有特异性、高效性以及低毒副作用的特点而在恶性肿瘤、自身免疫疾病以及器官移植排斥的治疗上占据了非常重要的地位[1]。
过去的十年，以CTLA-4，PD-1和PD-L1为代表的的靶向免疫检测点的单克隆抗体取得了巨大的成功，James Allison 和 Tasuku Honjo因此获得了2018年诺贝尔奖。
随着单抗类药物研发进程的加快，需要建立更加完善的质量控制标准[2]。
细胞活性检测对体外活性提供快速准确的评价,为单抗药物的研发提供有力的数据依据,并明确工艺研究开发的方向,促进药物的尽早开发和应用。
生物测定中由于各个水平的偏差趋势可对测定结果产生巨大影响,因此对各因素偏差趋势的限制有助于提高方法的准确性,通过对靶细胞的研究筛选,选取最适合该检测的目标细胞,对反应体系,标准曲线、补体等关键因素进行优化,得到稳定精确的检测方法并进行验证，确定样品和参考对照品具有相似的抗体结构和功能。
二、研究手段及原理本课题主要采用均相时间分辨荧光法(HTRF,Homogeneous Time-Resolved Fluorescence)，它是一种用来检测纯液相体系中待测物的技术。
该技术基于荧光共振能量转移(FRET,Fluorescence Resonance Energy Transfer)和时间分辨荧光(TRF,Time-Resolved Fluorescence)两大技术而开发的一款高通量药物筛选利器。
荧光共振能量转移(FRET)：利用两种荧光基团的能量转移，这两种荧光基团分别称为能量供体(Donor)和能量受体(Acceptor)。
Donor被外来光源激发(例如氙灯或激光),如果它与Acceptor比较接近，可以将能量共振转移到在Acceptor上，使其受到激发，发出特定波长的发射光[3]。
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
