一 简介
本品为全反式维A酸，是维生素A体内代谢中间产物，黄色至浅橙色的结晶性粉末，具有特色的花卉气味。主要影响骨的生长和促进上皮细胞增生、分化、角质溶解等代谢作用。用于治疗寻常痤疮、银屑病、鱼鳞病、扁平苔癣、毛发红糠疹、毛囊角化病、鳞状细胞癌及黑色素瘤等疾病。但其对湿度、温度尤其是光强度十分敏感，极易因发生异构化生成异维A酸而失去疗效。维A酸乳膏为辅助用药类非处方药药品，为类白色至微黄色的乳膏，用于寻常痤疮及角化异常性疾病。该药品可促进表皮细胞更新，调节表皮细胞增殖和分化，使角质层细胞疏松而容易脱落，有利于去除粉刺，并抑制新的粉刺形成。
二 研究目的
目前在企业维A酸乳膏的生产过程中，出现在有效期内含量发生下降，杂质（异维A酸）上升，膏体略有分离的现象，在本次实验中，先通过考察实验，确定是否是产品中乳化剂或抗氧剂的原因，对产品的稳定性产生影响，如若是，则通过实验设计，调整处方中乳化剂或抗氧化剂的种类和用量，以增加维A酸乳膏的稳定性。
三 研究背景
目前国内外维A酸主要应用于外用制剂：乳膏、软膏、粘附剂；用于口服制剂时，主要做成滴丸和自乳化软胶囊；还可用作眼用制剂与注射剂。维A酸的半固体制剂, 如软膏、乳剂、粘附剂等制剂均匀、细腻、粘稠性适当、易于涂布皮肤或粘膜, 滴丸提高了维A酸的生物利用度。自乳化释药系统制备简单, 性质稳定, 将溶液分装于软胶囊中, 剂量准确且服用方便, 是一个提高水不溶性药物口服吸收的新的有广阔前景的剂型。随着维A 酸的临床应用,药理研究的不断深入, 制备工艺的不断发展, 维A 酸制剂将得到广泛应用。
四 研究思路
（一） 建立维A酸含量测定方法
维A酸含量测定有紫外分光光度法，高效液相法(HPLC)等。本实验采用HPLC，快捷、准确，灵敏度高，分离度适中，回收率好。2010版药典和工厂采用外标法测定含量，考虑到实验的方便及节省对照品，采用建立标准曲线的方法，实验过程中可适时采用外标法进行验证。
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