一．目的和意义本课题旨在研究某新药主要成分的一系列基本的理化性质和制剂性质的了解、分析、利用或改进，进而对其原研药进行仿制，并适合工业化生产中制剂处方和制剂工艺的要求。
该新药主要用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的形成。
也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞，降低冠状动脉综合症复发的风险等。
其高度选择性和可竞争性抑制游离和结合的Xa因子以及凝血酶原活性，以剂量-依赖方式延长活化部分凝血活酶时间板(APTT) 和凝血酶原时间(PT)。
TB001与磺达肝素钠/肝素的本质区别在于它不需要抗凝血酶III参与，可直接拮抗游离和结合的Xa因子。
而肝素则需要有抗凝血酶III才能发挥作用，且对凝血酶原复合物中的Xa因子无效。
是刚上市不久并且有着相当可观性未来的一类抗凝血新药。
二．研究现状：目前由于专利限制，本药由拜耳公司研发并由其旗下厂家生产。
国内的研究只要集中在其主要成分的研究。
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