生产车间洁净区消毒剂的使用方法文献综述

 2022-12-28 09:12

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

1.研究目的和意义:

《药品生产质量管理规范》要求药品生产企业必须符合卫生要求。药品在生产过程中会受到微生物的污染,因此必须采取一定的措施使用于生产的厂房及设施的微生物污染处于受控状态。在实际的操作中,可以采用物理和化学的方法来控制微生物的生长,其中化学方法是用化学消毒剂将环境中的微生物杀灭或降低其在环境中的污染程度,所以必须对化学消毒剂的选择及使用要求进行研究。

①.确定目标消毒剂对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉试验菌液的消毒效力效果

②.确定其消毒效力是否符合要求,消毒剂是通过擦拭消毒,所选材料进行表面试验法。同时进行微生物回收率试验。

③.通过定量悬浮试验,确定消毒剂消毒效力是否符合要求。

④.确认经过对消毒剂效力进行实验室试验,消毒剂消毒效力符合各项实验以及标准要求,可用于洁净区日常消毒。

2.主要研究内容:

本课题为了确认消毒剂的消毒效力,通过实验室考察部分进行验证。洁净区消毒剂采用擦拭方法对洁净区设备表面、墙面、地面等进行消毒作用,通过擦拭可部分去除附在设备表面、墙面、地面等的微生物,擦拭后残留的消毒液以及水池地漏液封的消毒液起到对微生物浸泡杀灭的作用,从而进一步降低洁净区中微生物负荷。

常用的消毒方法有:紫外线照射消毒,消毒剂消毒,气体消毒。本次实验主要研究消毒剂的选择和正确使用方法。消毒剂消毒就是通过使用一种或几种消毒剂来杀死或减少微生物等污染物质,该方法通常情况下适用于厂房和设备的消毒。在这个过程中,一定要定期更换消毒剂,且要严格执行每一个过程。

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