CPU-LI急性毒性实验文献综述

 2022-12-24 01:12

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一. 课题目的

考察CPU-L1单次及重复给药后的急性毒性

二. 主要研究内容和研究方法

1. 研究内容:CPU-L1溶解系统的筛选及确定

研究方法:选择几种实验室常用和药学研究常见的溶剂,例如乙醇、二甲亚砜、吐温80、羟乙基-beta;-环糊精、生理盐水等,将不同浓度的上述溶剂和不同质量的CPU-L1配制成溶液,使用控制变量,平行实验,空白对照等方法试验进行筛选及确定CPU-L1的溶解系统。

2. 研究内容:CPU-L1单次给药后急性毒性试验

研究方法:遵循“随机、对照、重复”原则,以抗肿瘤活性物质CPU-L1为中心设计的单次给药后急性毒性实验。

急性毒性是指“药物在单次或 24 h 内多次给予后一定时间内所产生的毒性反应”; 狭义的单次给药毒性研究是“考察单次给予受试物后所产生的急性毒性反应”; 单次给药毒性试验包括狭义和广义的概念,为达到给药剂量足够高的目的,常采用 1 日内数次给药的方法,累积剂量法也是非典型的一次给药,这些试验非单次给药,属于广义的单次给药毒性试验。对实验动物进行单次给药或24小时内数次给药后,观察动物的毒性反应,确定最大给药量,最大耐受量,半数致死量等指标。

观察指标包括临床症状(如动物外观、行为、饮食、对刺激的反应、分泌物、排泄物等)死亡情况(死亡时间、濒死前反应等)、体重变化(给药前、观察期结束时各称重-次,观察期间可多次称重,动物死亡或濒死时应称重)等。记录所有的死亡情况,出现的症状以及症状的起始时间、严重程度、持续时间,体重变化等。必要时进行解剖。当组织器官出现体积、颜色、质地等改变时,进行组织病理学检查。

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