我国医药制造业竞争力与创新药物研发能力的关系研究文献综述

 2022-12-09 09:12

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

  1. 拟研究或解决的问题

技术创新是民族进步的灵魂,国家兴旺发达的不竭动力。中共十七大报告强调,“提高自主创新能力,建设创新型国家,是国家发展战略的核心,是提高综合国力的关键”。创新药物研发涉及医学、化学、生物医学等诸多领域,其研发水平反映了一国在生命科学领域的综合实力,要提升医药制造业竞争力就必须提高我国创新药物的研发能力,因此,世界各国都给予了高度重视。

然而,一方面创新药物研发具有“高技术、高投入、高风险、长周期”的特点,使企业Ramp;D投入的回报率低于预期水平;另一方面,当前我国存在着创新药物研发与临床需求不匹配的问题,虽然各种创新药不断涌现并相继投入市场,但临床真正有需求的很多药物却又得不到满足,这也影响了我国创新药物上市后的市场开发和经济回报。创新能力底子薄弱使得我国医药制造业与发达国家相比仍有较大差距,因此我国创新药物研发能力尚有较大的提高空间。

本课题将在创新药物研发能力和医药制造业竞争力指标体系设计的基础上,以我国医药制造业2007-2014年的数据为样本,首先采用主成分分析法得到我国医药制造业竞争力的综合指数,然后运用灰色关联模型计算创新药物研发各要素与医药制药业竞争力综合指数之间的关联度,探讨前者对后者的影响程度,并据此分析结果有针对性地提出增强我国医药制造业竞争力的合理建议。

  1. 研究手段及方法

本课题主要采用文献分析法和建立模型法,按照提出问题、分析问题、解决问题的思路对创新药物研发的需求拉动机制的构建进行研究。

文献分析法。研究整理目前国内关于创新药物研发能力、产业竞争力方面的文献资料,搜集相关数据,查阅大量关于产业竞争力分析的文献资料并归纳整理各种产业竞争力的分析方法。

建立模型法。在创新药物研发能力和医药制造业竞争力指标体系设计的基础上,以我国医药制造业2007-2014年的数据为样本,首先采用主成分分析法得到我国医药制造业竞争力的综合指数,然后运用灰色关联模型计算创新药物研发各要素与医药制药业竞争力综合指数之间的关联度,探讨前者对后者的影响程度,并基于研究结果提出合理建议,以通过提高我国创新药物研发能力来促进我国医药制造业竞争力的提高。

  1. 文献综述

技术创新是产业核心竞争力的关键,要提升产业竞争力就必须提高产业的技术创新能力。同样,医药制造业作为高技术产业,要提高医药制造业竞争力就必须提高医药制造业的创新药物研发能力。

目前,我国已对创新药物研发给予了高度重视。随着国家“十一五”、“十二五”“重大新药创制”专项的实施,我国创新药物研究开发和生物医药产业实现了由仿制为主向自主创新为主的历史性、战略性转变,按照《国务院印发关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》的有关精神及重大专项管理改革试点方案要求,新药专项已被列为重大专项管理改革试点之一。创新药物研发是实施新药专项的重头戏。自启动以来,新药专项坚持仿创结合,着力研制防治重大疾病及应对突发疾病的急需药物,以更好地满足临床用药需求。“十三五”期间,新药专项将以品种研发和关键技术为突出主线,核心目标为产出一批重大产品,集成一批关键技术,转化应用一批成果,实现新药创制重点领域跨越。

创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道。 随着我国对知识产权现状的逐步改善,创新药物的研发将给企业带来高额的收益。创新药物研究对我国建设创新型国家具有重大的意义。在国家(2006-2020)的中长期国家科技重大专项中,专门有“重大新药创制专项”,目的是创制一批对重大疾病具有较好治疗作用,具有自主知识产权的药物,降低对国外新药的依赖。然而目前的新药研发与临床需求并不匹配。一方面,各种创新药物不断涌现并相继投入市场;另一方面,临床真正有需求的药物却很多得不到满足,且这类药开发的不足已深刻影响到临床服务水平的提高。因此我国创新药物的研发并没有充分起到带动我国医药制造业竞争力提高的作用。

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