开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、拟研究或解决的问题
接种疫苗是控制疾病发生、传染最经济有效的方式之一。我国自20世纪50年代初期就开始了有计划推行预防接种工作。然而我国疫苗产业还存在研发能力相对落后、规模化生产和应急保障能力不足、疫苗质量监管不严、伤害补偿机制不完善、市场占有率和影响力低等问题。在全球疫苗市场逐步扩大的背景下，新医药卫生体制改革对公共卫生事业特别是对预防接种和传染病防治的财政支持，极大地推动了我国疫苗产业的发展。纵观我国疫苗产业，疫苗质量和风险的控制是影响我国疫苗产业发展的关键，如何提高疫苗质量、控制疫苗风险成为医改首要解决的问题。本文从我国疫苗整个供应体系出发，探讨影响疫苗质量和风险的各个环节的措施，旨在更好的提高疫苗质量、控制疫苗风险，在保证国民获得高质量疫苗产品的同时，提升我国疫苗市场份额，使我国疫苗产业在全球疫苗产业中影响力逐步增大。
二、研究手段及方法
文献分析法，对比分析法,描述性研究法
三、文献综述
疫苗是关系到人民生命健康的重要课题，国家也对疫苗产业越来越重视。2005年3月国务院通过的《疫苗流通和预防接种管理条例》对我国疫苗供应体系中流通、接种、保障、预防接种异常反应的处理、监督管理、法律责任这几个环节有了纲领性的规定，在我国疫苗供应管理有了一定的法律依据。过去几年里陆续曝出的几起疫苗药害事件以及我国在重大传染病的防治方面的表现折射出我国疫苗产业发展中体系存在很多问题。例如研发生产能力不足、流通监管不严、药害事件处理不当等问题。国务院在2011年通过的《疫苗供应体系建设规划》就提出了我国疫苗供应体系存在传染病监测预警水平低、研发能力相对落后、规模化生产能力弱、疫苗管理有待加强、应急保障能力不足、价格形成机制有待完善等8大问题。针对这些问题，《规划》提出了基本方针，制定了到2015年，初步建成满足我国经济社会发展需要的疫苗供应体系，到2020年，我国疫苗供应体系进一步健全完善，具备与发达国家同步应对突发和重大疫情的实力这两大目标。在我国疫苗供应体系的建设方面，很多学者从疫苗供应体系的各个环节当中阐述了自己的观点，提出了一些可行性建议。陈漫（2012）在新医改背景下我国疫苗市场现状和发展方向一文中提出升级传统疫苗、加强多价联合疫苗的开发、改革剂型等疫苗生产环节的建议，王英群（2003）在关于中国疫苗市场发展与多元化资金介入的探讨也提出了有利于疫苗研发生产环节发展的可行性办法。王敦志(1998)在浅谈疫苗供应混乱的原因与对策中谈到制定合理的价格政策以及加大财政投入和监管来减少疫苗流通环节的混乱。在疫苗监管环节中，不少学者提出疫苗生产质量标准的确定问题、针对疫苗异常反应的风险管理问题、异常反应发生后的处理问题。王亚丽（2012）在其所写的我国疫苗风险管理模式探讨一文中更是借鉴了国外的经验，提出了建立疫苗信息共享平台和完善信息公开制度的措施以使得疫苗的不良反应危害得以控制、危害降到最低。而疫苗异常反应发生后的补偿机制更是很多学者研究的热点，唐慧鑫(2007),孙骏(2007),马爱霞(2007)，郑灵巧(2009)等学者以美国的模式为参照，从制定补偿机制的目的、方式、标准方面找出了我国补偿机制和美国的补偿机制的差异，指出我国可以向美国机制学习的地方，制定更为完善了补偿机制，最大限度地降低个人和企业的损失。
疫苗供应体系是一个整体，单一环节的改善不能从根本上解决问题。我国众多学者对整体供应体系的研究不多，多是对现状的总结归纳，多数的学者选取了供应体系各个环节中一个点进行研究。纵观我国疫苗产业，其落后之处在于其质量没有竞争力，风险也没有有效控制。如何控制和提高疫苗质量，降低不良反应带来的风险，让企业愿意生产、患者愿意使用成为了我国疫苗发展的关键。质量和风险如果得到了很好的控制，那么我国疫苗市场份额才有可能提高，我国疫苗在全球疫苗市场上的影响力才可能会得到提高。因此对疫苗供应体系的整体提高才能使我国疫苗行业得到长足发展。本文对疫苗整个供应体系进行研究，借鉴各位学者在疫苗供应体系中的各个环节提出的改进措施，结合自己的思考和体会，对我国疫苗供应体系中影响疫苗质量和风险的环节存在的问题提出意见和建议，提出一整套配套措施。旨在提高我国疫苗质量，降低疫苗风险，提高我国疫苗的市场竞争力。
四．论文大纲
前言
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