一、拟研究或解决的问题国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布的《2015年度药品检查报告》中指出，数据可靠性问题成为企业不通过检查的主要问题，包括记录不真实，隐瞒部分数据，数据不能溯源等问题，被检查企业中存在种种编造记录、数据造假的现象。
《2016年度药品检查报告》指出，数据可靠性问题依然是药品检查工作中的突出问题。
在2016年现场检查工作中，个别企业的数据无法溯源、申报资料不真实，检验数据不能溯源，批生产记录不真实、不完整，与申报资料不符。
在药品GMP跟踪检查中，也提到数据可靠性与数据管理规范性问题突出，伪造生产记录，擅自篡改数据，对文件和数据修改以及对删除数据和选择使用的数据没有合理控制解释。
药品国外检查中，未通过检查的企业多数严重缺陷项均涉及数据可靠性问题，重复测试至合格、修改系统时间后检测、删除数据、删除审计追踪记录、选择性使用数据、修改电子数据名称、记录不及时不真实和缺失。
数据可靠性问题成为了2016年国内企业接受国外检查不通过率上升的主要原因，体现出数据可靠性在药品检查中的重要程度。
药品检查，是为了保证药品的安全性、有效性和质量稳定性，是对药品研制、生产环节、质量管理、技术标准等情况进行调查处理的监督过程。
药品检查工作在推进药品安全监督管理、促进制药行业质量管理水平提升、保障公众用药安全中发挥重要作用。
药品检查以风险防控为核心，但许多企业在面对食品药品监督部门的药品检查工作时，不是摆好心态，以依法、科学、公正、公开的态度面对，而采取隐瞒、谎报的手段，为了一个符合要求的结果，忽视虚假数据背后的安全风险，与提升行业水平，保障公众用药安全理念背道而驰。
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