阿斯利康公司的研发模式及对我国的借鉴文献综述

 2022-12-27 09:12

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

拟研究问题

近年来,医药企业面临研发风险难度加大的难题,而阿斯利康公司也曾经历过严重的生产率危机,并通过研发模式的改革,有效提高自身的研发能力。与此同时,起步晚的国内药企在研发方面也面临着种种难题,学习大型跨国药企的经验对我国药企的研发推进有着积极意义。基于此背景提出拟研究的两点问题:

其一,阿斯利康公司发展过程中遇到的研发困难有哪些和采取何种模式解决问题并不断提高研发能力。

其二,中国药品研发的大环境下,根据阿斯利康公司在提高研发生产力过程中产生的经验分析这其中有哪些值得中国医药企业借鉴学习的地方。

研究背景及意义:

横向比较各行业的研发投入比,制药工业的研发投入占销售总额的比重已成为各行业之首,而且这种投入还在以每5年翻一倍的速度持续增长。研发费用的飞速上升使全球制药公司面临着巨大的研发压力,研发效率是各大跨国药企最为关注的问题。

阿斯利康成立于1999年,由瑞典阿斯特拉和英国捷利康于合并而成,拥有员工6万多名,产品销往100多个国家。阿斯利康是一家非常注重药品创新的公司,建立了英国剑桥、美国马里兰和瑞典蒙道尔三大研发中心,共有研发人员一万多名。阿斯利康是传统的制药巨头,在合并之时,药品销售额仅次于默沙东和葛兰素威康,是当时全球第三大药企,尽管近20年来的发展史有些局部曲折,但总体趋势依然向前发展。2005-2010,阿斯利康遭遇到严重的研发生产率危机。根据国际药品研究中心(CMR)的统计数据显示,当时医药产业的平均水平是5%,而阿斯利康的该指标仅为4%,经过一系列改革,在短短的五年时间里,阿斯利康完成3期临床试验的药物比例从4%提高到了19%,提高了5倍。这些经验,可能对其他研发型公司也有一定的启发和借鉴意义。

药品的研发是一个制药企业立足于业界的基础,由于科学技术水平低、资金实力不足、优秀人才少、仿制药依赖严重等原因导致的药品研发问题已经成为阻碍我国制药行业发展的一个原因。因此结合中国药品研发国情、学习借鉴世界级医药企业的经验是十分必要的。本篇主要探究阿斯利康企业的研发模式对我国药企的借鉴意义。

文献综述:

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