研究背景
黄蜀葵花首次记载于宋代掌禹锡所著《嘉祐本草》，后也收录于历代本草。近年来，随着黄蜀葵花化学成分、提取方法、含量测定以及药理作用的一系列研究的进一步加深，黄蜀葵花的潜在开发价值也日益体现出来。现在黄蜀葵花多制成黄葵胶囊。黄葵胶囊为胶囊剂，内容为棕褐色的粉末；味微甘，苦。黄葵胶囊，清热利湿，解毒消肿，用于慢性肾炎之湿热证。
目前黄蜀葵花HPLC指纹图谱的建立较为广泛，而黄蜀葵花药材-中间体-成品指纹图谱相关性的分析还未得到深入研究。
本课题拟通过黄蜀葵花原药材指纹图谱的建立、黄蜀葵花中间体与成品指纹图谱的建立、以及黄蜀葵花原药材-中间体-成品指纹图谱的相关性分析，寻找共有特征峰，实现在黄葵胶囊制备全过程中进行追溯。通过对其化学成分的研究，揭示了中药制剂与原药材和中间体的基源相关性，同时明确黄葵胶囊生产过程中核心成分的传递规律，这对黄葵胶囊的生产及质量控制具有指导意义。
研究内容
- 黄蜀葵花原药材指纹图谱的建立。
- 黄蜀葵花中间体及成品指纹图谱的建立。
- 黄蜀葵花原药材-中间体-成品指纹图谱的相关性分析。
研究方法
- 取黄蜀葵花原药材、中间体、成品适量，用95％的乙醇进行超声提取，定容后离心制得供试品溶液。
- 色谱条件的选择，分别对比不同流速、不同温度、不同流动相和梯度、不同柱温、不同检测波长对色谱图的影响，选择最优方案。
- 对仪器进行方法性考察，包括精密度试验、重复性考察和稳定性考察。
- 黄蜀葵花原药材、中间体及成品指纹图谱的建立，精密吸取各供试品溶液适量，进样，测定，记录各批色谱图。采用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004A）”对所得的黄蜀葵花原药材HPLC指纹图谱全谱进行相似度分析。采用相似度评价软件分别对黄蜀葵花中间体、成品的HPLC指纹图谱进行相似度分析。
- 对黄蜀葵花中药、中间体、成品的指纹图谱进行相似度分析。
文献综述建立
一、黄蜀葵花概述及相关研究
黄蜀葵花Abelmoschi Corolla是锦葵科植物黄蜀葵Abelmoschus manihot (L.) Medic.的干燥花冠，其味甘，性寒，入肾、膀胱经；主要功能为清热利湿，消肿解毒,用于湿热壅遏，淋浊水肿；外治痈疽肿毒，水火烫伤[1]。其为我国传统中药，始载于宋代掌禹锡所著《嘉祐本草》，《本草纲目》记载: 其花气味甘、寒、滑、无毒，主治小便淋及催生，治诸恶疮脓水久不瘥者，作末敷之即愈，为疮家要药，消疽肿，浸油涂汤火伤等[2]，后载于历代本草中，2010版《中国药典》亦收载本药。
迄今为止，已有20多种生物活性成分从黄蜀葵花中分离出来，主要包括黄酮类、多糖类、鞣酸类以及长链烃类等化合物[3]。黄葵胶囊是由黄蜀葵花通过现代医学医药技术提炼而成，研究表明，黄葵胶囊的主要活性成分为黄蜀葵花总黄酮（total flavone of Abelmoschus manihot,TFA），主要包括金丝桃苷、槲皮素和异槲皮素等[4]-[5]。根据现代药理学，黄蜀葵花总黄酮具有抗炎、抗氧化、保护脑缺血、保护心肌缺血、消除钠潴留以及肾脏保护作用[6]，现在我国广泛运用于慢性肾病、口轻溃疡和烧伤的治疗。黄蜀葵花也可作为应用于慢性肾病治疗的药物，其对慢性肾炎的作用机制为：（1）保护肾小管上皮细胞；（2）抑制机体免疫反应；（3）减轻炎症反应；（4）抑制细胞外机制合成、肾组织纤维化[7]。现代研究还表明，黄蜀葵花中的金丝桃苷有保护肝功能，对乙肝表面抗原和e抗原具有强烈的抑制作用，抑制乙肝病毒的繁殖，呈时间-剂量依赖性，没有细胞毒性[8]-[9]。
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