年产量250吨无菌化学原料药美罗培南(三水化合物)车间设计文献综述

 2022-12-07 16:34:44

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

拟研究;包括物料恒算(可能会涉及到能量衡算)、说明书、车间布置、设备选型、人流物流、带控制点的工艺流程图。

解决的问题:美罗培南(meropenem)是继亚胺培南-西司他丁联合用药后在美国上市的第二个非肠道给药的半合成碳青霉烯类抗生素,为人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用,美罗培南容易穿透大多数革兰阳性和阴性细菌的细胞壁,而达到其作用靶点青霉素结合蛋白(PBPS)。除金属beta;-内酰胺酶以外,其对大多数beta;-内酰胺酶(包括由革兰阳性菌及革兰阴性菌所产生的青霉素酶和头孢菌素酶)的水解作用具有较强的稳定性。美罗培南对肾脱氢酶(DHP-1)稳定,在临床上可以单独使用。体外试验显示,对一些绿脓杆菌的分离菌株,美罗培南与氨基糖苷类抗生素合用可产生协同作用。美罗培南具有广谱抗菌活性,对绿脓杆菌、肠杆菌、流感嗜血菌及厌氧菌具有强的抗菌活性,在临床上可用于治疗敏感菌引起的各种感染,如慢性支气管急性恶化、下呼吸道感染、泌尿系统感染、腹腔感染、细菌性脑膜炎及败血症等。研究美罗培南的工艺合成和车间设计有着十分重要的意义。

采用的研究手段:1.结合参考文献熟练掌握美罗培南的合成工艺

2.通过实地车间考察掌握车间设计

3.向带教老师请教解决深层次问题

4.通过学习CAD在电脑上绘制工艺流程图,带控制点的工艺流程 图,车间平面,水系统,人流物流图

文献综述:刘茂昌(2014)简要评价了碳青霉烯类抗生素美罗培南与亚胺培南/西司他汀在重症感染治疗中的疗效和安全性。研究表明美罗培南在重症感染治疗中的临床有效率略优于亚胺培南/西司他汀,中枢神经系统不良反应发生率显著低于亚胺培南/西司他汀。

肖红丽(2010)简要评价了碳青霉烯类抗生素美罗培南与亚胺培南在中、重度肺部感染治疗中的疗效和安全性。研究表明美罗培南在中、重度肺部感染的治疗中其细菌清除率、临床治愈率略优于亚胺培南,中枢神经系统不良反应发生率显著低于亚胺培南。

谢本树(2011)美罗培南的药动学特征在不同人群中存在较大差异,其对革兰阴性菌、革兰阳性菌、需氧菌及厌氧菌等均有超强的抗菌作用,毒性低,安全性佳,临床应用广泛。文章为临床合理使用美罗培南提供参考。作者认为临床应用美罗培南时应全面了解患者感染细菌类型、感染部位及药动学特征,以合理、安全使用美罗培南。 更多还原

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