一、项目研究背景随着经济的发展，人们的生活节奏越来越快，来自各方面的压力也越来越大，失眠逐渐成为当代青年人的一种常见疾病，安眠药的需求也越来越多[1]。
目前，对于失眠治疗，主要有苯二氮卓类和巴比妥类两类药物，苯二氮卓类药物主要通过增强GABA能神经传递功能和突触抑制效应，能够抑制人体中枢神经系统，抑制兴奋，但容易发生头晕嗜睡、共济失调等不良反应，长期服用易产生耐受性和依赖性；巴比妥类药物能够激动GABAA受体，增强氯离子内流，产生抑制效应，抑制谷氨酸介导的除极化，产生抑制作用，但是后遗效应、过敏反应明显。
雷美替胺片是由日本武田公司研发新型镇静催眠药，并于2005年7月通过美国FDA批准上市，其主要成分雷美替胺化学名为(S)-N-[2-(1,2,6,7-四氢-2H-茚并[5,4-b]呋喃-8-基)] 丙酰胺[2]。
雷美替胺是白色粉末，易溶于有机溶剂中，如甲醇，乙醇，和二甲基亚砜，微溶于水及pH3～11的缓冲液。
其化学结构如下[3]： 雷美替胺是第一个应用于临床治疗失眠的褪黑素受体激动剂，主要用于难以入睡型失眠症，对慢性失眠和短期失眠也有确切的疗效。
褪黑素由松果体分泌的激素，具有对生物的昼夜节律、性成熟及生殖、衰老、免疫反应、肿瘤、氧化应激等均有调节作用[4]。
褪黑激素的分泌呈昼夜节律性，当昼夜变化，经视网膜传递到体内生物钟起搏点-间脑视交叉上核（suprachiasmatic nucleus，SCN），SCN通过调节松果体分泌褪黑素。
褪黑素作为光信号的载体，通过受体介导，调控体内睡眠觉醒生物节律与外界昼夜节律同步。
褪黑素的分泌昼低夜高（夜间高于日间1-2倍），与光亮周期、睡眠生物节律性一致。
因其具有镇静、诱导睡眠作用，所以褪黑素被称为生理性催眠剂[5]。
