一例铂敏感复发卵巢癌患者含铂化疗联合奥拉帕利维持治疗的全程药学管理文献综述

 2022-12-28 09:29:35

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

选题的依据及意义：

卵巢癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，其发病率在女性生殖系统肿瘤中居第3位，死亡率居首位[9]。BRCA全名为乳腺癌易感基因 (Breast Cancer Susceptibility Genes, BRCA)，包括BRCA1和BRCA2，BRCA1和BRCA2参与双链DNA损伤修复，而PARP（Poly ADP-ribose polymerase，聚ADP核糖聚合酶）则参与到单链DNA损伤修复。BRCA与PARP作为修复DNA损伤的两条途径，当其中一条修复途径发生故障时，DNA损伤的部位能通过另一条途径来进行修复，以稳定细胞内的遗传信息。卵巢癌患者中部分存在BRCA突变，当 BRCA1 或 BRCA2 发生突变时，其相应功能丧失，将导致细胞对双链DNA损伤修复受阻，此时卵巢癌细胞需由PARP介导的单链DNA损伤修复来修复受损DNA。

PARP 抑制剂是一种新型靶向药，其可使肿瘤细胞的单链DNA损伤修复受阻，而对于具有BRCA突变的卵巢癌细胞来说，两条损伤修复途径均受阻，这使得卵巢癌细胞基因组不稳定，从而促进细胞的凋亡。同时，NOVA 和 ARIEL3 两项研究发现，PARP抑制剂对于无BRCA突变的卵巢癌患者，同样受益。奥拉帕利属PARP抑制剂，国内于2018年10月批准将此药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

临床药师所提供的全程药学监护，能为患者提供用药指导，详细向其讲解药物相关知识，能够提高患者用药依从性，降低不良反应的发生率，优化患者用药体验。奥拉帕利作为国内第一个PARP抑制剂，其使用还待成熟，国内有关奥拉帕利维持治疗铂敏感复发性卵巢癌不良事件及药物相互作用的研究少有报道，对接受奥拉帕利治疗的监护也缺乏相应的经验。故临床药师对接受奥拉帕利治疗的患者开展积极的药学监护，提高患者依从性，保证患者用药安全尤为重要。同时，通过对监护过程中出现的药物相互作用及不良反应，进行分析、汇总、评价，可为奥拉帕利更加规范、安全、有效的应用于临床提供一定的参考。

研究目标和研究内容：

研究目标：本课题旨在全程管理一例铂敏感复发卵巢癌患者接受含铂化疗联合奥拉帕利维持治疗的完整治疗过程，将药学监护延伸到患者家中，使患者的居家治疗得到专科临床药师的药学服务，提高患者依从性，保证患者用药安全。

研究内容：①收集患者的基本资料、既往病史，和用药史、现病史和用药史（尤其是化疗用药史）、不良反史等相关资料；②参与患者治疗的全过程；③在院治疗期间对患者用药进行全程监护，包括：化疗方案的制定、患者用药宣教、预处理监护、不良反应监护、疗效监护。④出院前，对患者进行出院用药教育，包括奥拉帕利用法用量、注意事项、可能发生的ADR以及发生ADR的相关处理措施；⑤居家治疗期间，对患者进行居家药学监护，包括：复查时间节点管理、不良反应监护、患者用药咨询解答、饮食起居教育等。⑥总结对铂敏感复发卵巢癌患者接受含铂化疗联合奥拉帕利维持治疗全过程进行药学管理的重点和难点，为临床药师同仁提供参考。

研究方法和手段：

选定一名2019年 9月在我院接受含铂化疗联合奥拉帕利维持治疗的铂敏感复发卵巢癌患者，并对其实施全程的药学监护管理。住院期间参与患者化疗方案的制定，化疗前预处理，监护化疗过程中的药物相互作用及不良反应。居家维持治疗期间对患者奥拉帕利进行相关用药教育，包括：服用方法、注意事项、相互作用、不良反应等。最后结合本次药学监护经历，学习和查阅相关资料，完成对卵巢癌靶向治疗药物相关研究的综述。

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