一、课题背景
注射用泮托拉唑钠作用为抑制胃酸分泌，为处方药，适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血病症。
本课题中设计的注射用泮托拉唑钠剂型为冻干粉针剂。在无菌环境下将药液冷冻，将原料“掺”在某些辅料或溶在某些溶媒中，经过一定的加工处理制成不同形式的制剂就是冻干粉针剂。
具体的生产工艺为：原辅料→（药用炭→前处理→）称量→配液→脱碳过滤→除菌过滤→罐装半加塞→冷冻干燥全加塞→轧盖→灯检→贴签→包装→入库。
冻干粉针剂的优点为：
1、由于冷冻干燥在低温下进行，因此对于许多热敏性的物质特别适用。如蛋白质、微生物等之类不会发生变性或失去活生物活力，因此在医药上得到了广泛应用。
2、因为在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小，所以适合一些化学产品、药品和食品干燥。
3、在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状。
4、由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，药物保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。
5、干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的形状。
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