开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究的主要目的及意义
在新药研发过程中，常常会出现研制出的新型药物并不能在临床实验中得到预期的疗效的现象。体外实验中得到的令人兴奋的结果在体内实验中却经常令人大失所望。科学技术高速发展的今天，药物的体内过程不再全部依赖药物本身的性质，而是很大一部分取决于载体系统。载体系统的适当选择使活性药物可以按照药物治疗的特殊需要可控地及局域性的释放。载体尺寸取决于给药途径，范围从几个纳米（胶体载体），到几个微米（微粒），甚至几个毫米（植入物）。
药物纳米载体就是将活性药物成分通过溶解，包裹作用置于具有纳米尺度的载体粒子内部，或者通过吸附、附着作用置于载体粒子表面。纳米载药系统可提高药物的生物利用度、生物可降解、靶向输运可控释放及降低毒性等，具有广阔的应用发展前景。常见的药物载体[1,2] 有O/W乳状液、脂质体、聚合物的微粒或纳米粒子等。然而O/W乳状液作为药物载体存在不稳定的问题；聚合物粒子虽然由于粒子小可穿越生物膜屏障到达人体特定部位，但毒副作用大;脂质体作为药物载体有较好的生物相容性、靶向性，但热力学不稳定，粒径较大，易被单核吞噬细胞系统所吸收，以至于到达靶部位的药物浓度达不到预期值。
课题拟研究的固体脂质纳米粒[3] (SLN)是粒径在10～1000 nm，以固态天然或合成的脂质为载体，将药物包裹或夹嵌于类脂核中制成的新一代纳米粒给药系统，它解决了一般脂质体在体内外不稳定的问题，又避免了作为药物载体的物理不稳定性，药物溶解度不高的问题，以及聚合物粒子产生的细胞毒性等问题[4]，同时它也集中了上述载药体系的优势：生物相容性好，不易发生生物降解，可进行缓控释释药等。SLN的水分散系统可以进行高压灭菌或gamma;辐射灭菌，具有长期的物理化学稳定性，也可通过冻干或喷雾干燥制成固体粉末。SLN主要用于静脉给药达到靶向或控释作用，也用于口服给药以控制药物在胃肠道内的释放，亦可用于局部皮肤给药或眼部给药等，应用十分广泛。
目前已有很多合成SLN的文章，但较少有文章对其制备过程中各个因素进行详尽的考察，故本课题旨在合成稳定的固体脂质纳米粒并对制备过程中各个因素进行精准把控，探索影响其粒径大小的主要原因。
二、拟研究或解决的问题
1、了解固体脂质纳米粒的制备方法及性质。
2、固体脂质纳米粒的制备[5]。
3、探索影响纳米脂质体粒径的因素。
