开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 研究背景和意义
医疗器械是指单独或者组合使用与人本的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件，对其的使用旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。
医疗器械的产业特点有，第一，市场用户主体十分明确和稳定；第二，对产品质量和稳定性有十分严格的要求，生产厂家应具有高标准的生产经营管理素质，政府对生产厂家的资格和产品进入市场的许可建立有严格的法定程序，产业受国家法规的监督制约多于其他产业；第三，产品门类甚为复杂，设计技术学科更广，不同产品门类间的技术含量、功能和市场需求量大小差距显著，产品最终存在形态也多种多样。
现代医疗器械行业是高新技术充分交叉与融合的边缘性行业，也是具有高附加值且竞争激烈的高科技产业。改革开放近40年，随着经济社会的快速发展与科学技术的进步，我国医疗器械行业取得长足进步。近十年来，我国医疗器械产业发展也很迅速，年均增长率达14%。仅2010～2015年，中国有24家医疗器械企业分别在国内、中国香港和美国登陆资本市场，超过医疗器械上市公司总数的半数以上。
尽管我国医疗器械行业发展迅速，但在世界市场所占份额仅为1.5%～2%，且从医疗企业生产产品的类型来看，产品的技术含量相对较低。由于医疗器械行业发展时期短，仍存在不少的问题，限制了其可持续发展，因此，需要针对这些问题提出相应的解决措施，才能确保医疗器械产业的平稳发展。
- 研究方法和手段
- 文献资料法：本课题运用文献研究法，通过查阅文献搜集医疗器械行业发展背景、国内外医疗器械发展概况，运用管理学SWOT分析方法、波特“五力模型”，分析行业现状，确定问题及原因，提出解决方案并预测发展前景。
- 比较分析法：本文采用比较分析方法，对我国和全球的医疗器械行业发展状况进行了比较；运用其他学科的成熟理论，对我国医疗器械行业的发展问题提出建议，确保研究结果的科学性。
- 总结归纳法：提出医疗器械行业发展的问题，并对未来行业发展方向的合理预测。
- 文献综述
（一）现状分析
全球医疗器械产业发展现状
1、医疗器械行业与药品市场销售额基本持平，市场规模稳步增加
2、医疗器械市场垄断现象更加明显，并购事件持续发生
3、医疗器械的发展在不同国家间有着不同的推动力量
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