开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题背景
氟比洛芬（Flurbiprofen）为2-（2-氟-4-联苯基）-丙酸，是英国布兹公司开发的一种丙酸类的非甾体类抗炎镇痛药。1976年在英国上市，已列入英、美药典，目前已在全球多个国家销售，临床用于风湿性关节炎、骨关节炎及弯曲性脊椎炎等疾病的治疗。本品为同类型药物中作用较强且副作用较小的药物。传统的非甾体抗炎镇痛药在抗炎镇痛的同时对机体产生副作用，往往会引发胃肠道不良反应，长期服用还将导致身体浮肿等后果。和早期的乙酸类抗炎药物相比，20 世纪 60 年代出现的丙酸类抗炎药物(例如布洛芬等)不仅解热、消炎镇痛的作用增强，而且毒副作用显著降低。特别是随后出现的布洛芬衍生物，如萘普生、酮洛芬、吲哚洛芬、吡洛芬、舒洛芬、塞洛芬酸、氟比洛芬等，以其强抗炎镇痛作用、价格低廉等优点而迅速成为最具潜在竞争力的解热抗炎镇痛药。其中氟比洛芬以其高效、低毒、副作用低、耐受性好而成为非甾体消炎镇痛药的优秀品种之一。国外已有其多种剂型的该药物上市及研发中，具有较大的市场前景。
本课题将基于现有的文献资料，比较研究其所提供的氟比洛芬合成工艺路线，选取优化后用于氟比洛芬原料药的生产车间设计。
- 要解决的问题
1、合成工艺路线的优化与选取：通过文献查找到的工艺路线较多，有分别以N-乙酰苯胺、苯乙腈和2-氟苯胺等为起始原料进行合成的工艺路线，但都比较复杂且产率不高，大部分并不适合于工业生产。笔者现考虑利用市场已有中间体来进行合成工艺，能够简化工艺，提高产率。另外需要兼顾经济性、可操作性和环保要求。目前还需要进一步查阅更多文献，对各个路线进行研究以获得最优的方案。
2、物料衡算以及能量衡算：物料衡算以质量守恒定律和化学计量关系为理论基础，指“在一个特定物系中，进入物系的全部物料质量加上所有生成量之和必定等于离开该系统的全部产量质量加上消耗的和积累起来的物料的质量之和。能量衡算需要依据物料衡算的结果来进行，以确定设备的热负荷，根据热负荷的大小以及物料的性质计算出加热剂的用量，才能进一步确定设备的型式、数量和主要工艺尺寸，从而进行设备选型。因此，能量衡算数据是设备选型以及后期车间设计的基础，同时还是组织、管理、生产、经济核算和生产最优化的基础。物料和能量的衡算需要根据以上所选择合成工艺路线各个步骤所需的物料、反应条件以及各个中间体的产率来进行综合计算。
3、生产设备的选型：氟比洛芬原料药的生产步骤较多，工艺比较复杂，需要使用的生产设备也比较多。需要根据工艺路线和物料能量衡算结果来进行设备选型。设备选型的原则：（1）满足工艺要求：满足最大单位产量、生产计划、运输能力、技术力量、劳动力等相适应，适应产品品种变化的要求，操作安全、有合理的检测与控制系统同。时操作轻便、控制灵活等；（2）满足GMP中有关设备选型、选材的要求：所选设备必须符合GMP的要求，尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，不对装置之外的环境造成污染；（3）满足设备结构要求：设备应具有合理的强度，足够的刚度和良好的耐腐蚀性，易于安装，易于操作、维护和检修；（4）经济上合理：考虑技术经济指标，尽可能选择最初投资少、生产效率高、持久性长、能耗及原材料消耗少、维修和管理费用少、节省劳动力的设备，达到节能要求；（5）所选设备具有国内领先或先进水平。
4、绘制图表：需要绘制的图表有A设备选型一览表、B车间设备平、立（剖）面布置图、C洁净区平面布局图、D人流物流走向平面图等。
5、设计说明书的编制：编写《设计说明书》，内容应包括目录、中文摘要、Abstract、概述（包括设计目的与任务、产品介绍、设计原则与依据、设计思路与步骤等）、工艺说明（包括工艺路线的选择、生产概述、工艺流程框图等）、物料衡算、能量衡算、设备选型、车间布置、公用工程、安全防护及环境保护、参考文献、致谢、附录（设备一览表、图纸目录等）。
- 可行性分析
- 氟比洛芬为比较热门和常用的一类非甾体类解热抗炎药物，对其合成工艺的研究比较丰富多样，有一定数量和质量的文献可以提供参考研究,包括各型期刊以及研究生毕业论文。
- 经过初步研究，本课题拟采用2-氟苯胺为起始原料合成的路线，该路线的研究文献较丰富，有比较成熟的研究成果可以参考。
- 本人对AUTOCAD等软件使用熟练，能够完成课题中车间设计相关的图纸绘制。
- 在本科阶段，本人必修【制药工程学】等课程，对制药车间设计有一定的经验，对各型设备选型较为熟悉。
- 本课题所研究生产的原料药氟比洛芬以其高效、低毒、副作用低、耐受性好而成为非甾体消炎镇痛药的优秀品种之一。国外已有其多种剂型上市及研发中，具有较大的市场前景。
- 研究方法和内容
研究方法主要以查阅文献为主，有条件可以去工厂实地考察。
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