药学信息技术在药物临床试验数据管理中的应用研究文献综述

 2022-12-25 11:12

一、研究背景

随着药物研发进行到当今阶段,开发成本与日俱增,而临床试验在整个的新药开发过程中所需的成本与时间占比70%以上,限制了新药开发的更进一步的发展。面对临床试验在数据的采集、传输、管理、分析等方面的不足,计算机技术的飞速发展带来了变革的希望。在大数据、云计算等新兴技术在各行各业开始广泛应用时,医疗领域中临床试验的大量数据和这些技术相结合,在数据存储、处理、分析等方面开拓了一条新道路。药学与信息技术的结合将会促进药学的发展并且推进时代的变革。

大数据为临床试验数据的深度处理提供了机遇和挑战,人工智能则能大幅度的解放人力资源,缩短处理用时,区块链凭借其去中心化的特点具有可靠性相当高的防篡改功能,能够充分的发挥出临床试验数据的价值,为提升电子档案的安全性提出了新的方向。这些新兴技术将会促进临床试验数据处理的变革,改进临床试验的过程从而实现整体领域的进步。

二、研究目的及意义

本文通过研究药学信息技术在药物临床试验数据管理中的应用,深刻表明了未来计算机技术与药学相结合的大趋势。在药学信息技术的推动下,临床试验中对数据的管理不论是从效率上还是效果上都将会得到跨越性提高,同时数据收集和处理的速度提高也将加快临床试验的进展速度,增加临床试验结果的可信度,形成良性循环,帮助研究人员更好、更快地完成临床试验数据管理。

三、研究内容

通过介绍大数据、人工智能、区块链技术这三者在医疗领域,尤其是对于临床试验领域的应用,揭示其推进临床数据处理技术的革新,旨在探讨药学信息技术在临床试验数据管理方面更进一步的结合与应用。

在总结现有技术以及对行业现状有足够了解的基础上,对未来的技术发展提出新的思路。通过大数据方法实现以搭建大型数据平台为基础的研究,如建立电子数据采集系统,将数据进行集中处理。利用人工智能的深度学习对数据进行分析,使医疗大数据与人工智能的发展互相促进彼此的研究。通过介绍临床试验数据存在的缺陷来揭示区块链技术凭借其去中心化占有的优势,其不可篡改性十分契合于临床数据,也因此保证了数据的安全,使临床结果更具客观性。总结三种技术的创新点,概括出优点与传统技术形成对比,缺点则在未来加以改进突破。

四、研究方法

(1)文献调查法,即根据一定的研究目的或课题,通过调查文献来获取资料,从而全面地、正确地了解掌握所有研究问题的一种方法。通过中国知网、维普、万方等中文期刊查找相关文献,以及SCI等数据库搜索外文文献,可以了解有关问题的历史和现状,形成对研究对象的一般印象、有助于观察和访问,也能得到现实资料的比较资料,有助于了解问题的全貌。

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