我国医药冷链物流现状及国际借鉴文献综述

 2022-12-19 07:12

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

  1. 拟研究或解决的问题

药品是用于预防、治疗和诊断疾病的特殊商品，药品质量直接影响到人们的身体健康，甚至是生命安全。随着我国经济的发展，医疗保障水平的提高，人们对低温贮藏医药品的需求激增。但是通过搜集大量数据不难发现我国医药冷链物流业发展滞后，空白空间巨大，完善和发展我国医药冷链物流现状迫在眉睫。

药品冷链以保证易变质药品的品质为目的，是一个以保持低温环境为核心要求的供应链系统。国家在药品安全“十二五”规划中要求发展药品的现代物流和连锁经营，制订药品冷链物流的相关标准。

因此本课题旨在通过对我国医药冷链物流现状的研究，借鉴美国、日本和西欧等医药冷链物流发展典范国家的现代医药冷链物流发展模式，并从监管机构、制度内容，基础设施等方面将我国医药冷链物流现状与欧美等医药冷链物流发达国家医药冷链物流现状进行横向对比，总结国际经验，为完善和发展我国医药冷链物流提供借鉴和参考。

  1. 研究手段及方法

本文主要应用文献分析法和比较研究法。按照提出问题，分析问题，解决问题的思路对我姑医药冷链物流现状进行了研究。

文献分析法。主要通过广泛的文献研究，参考各国相关法律法规，全面了解我国、美国，日本和西欧医药冷链物流的主要内容、发展体系和研究现状。

比较研究法。主要从监管机构、制度内容、基础设施等方面将我国和美国，日本及西欧等医药冷链物流发展典范国家的现代医药冷链物流发展模式进行横向对比，提出我国存在的不足，并在借鉴其他国家的基础上对我国提出未来的政策建议。

  1. 文献综述

随着我国医疗保障水平的提高，生物科技的突飞猛进，人们对低温贮藏医药品的需求激增，对医药冷链物流业的发展要求越来越高。雷朝天（2016）认为目前医药企业经营的医药产品冷链物流管理模式主要有：①自营的冷链管理模式。医药流通企业自身具备了仓库、配送车辆和相关设备，采取自营冷藏物流配送模式。②医药企业委托第三方物流企业的配送模式。采取租赁有经营资质的医药物流企业的仓库，委托第三方物流企业开展医药产品的贮藏、保管、配送等方面的管理工作。

但近几年出现的药品冷链质量案件已经严重危及到人的生命，引起了国家对药品，特别是冷藏药品的安全性高度重视。CFDA药化监管司司长李国庆（2016）指出：“既没有药品经营资质，也没有冷链条件，非法从事疫苗经营活动的违法分子，长时间将大量疫苗流入非法渠道，说明食药监工作存在漏洞。目前国内具有药品检查资质的人员不足500 人，但药品生产企业有5000 余家，40 万家药品零售企业，监管有盲区。”药品冷链物流基础设施是制约药品冷链物流体系建设的瓶颈之一，丁汀（2016）认为物流冷链运输在现阶段缺乏完善的行业标准，冷库，车载冷藏箱，冷藏车都没有国家标准，导致药品冷链物流低效率，高成本运作。冷藏药品在收货，验收，存储，养护和运输环节上，稍有疏漏都会导致严重的质量问题。王亚莉，季恺绮（2012）认为长期以来，由于缺乏相应的法规、标准，更没有行之有效的罚则。较低甚至根本没有的违法成本使得很多从业企业和人员对于冷链药品缺乏规范管理的意识。山西省“标签疫苗”事件足以想见整个行业规范管理意识的淡漠。

从国际角度看，FDA将冷链定义为：“贯穿产品从生产到使用的、连续的、全过程中维持正确的温度，以阻止产品质量的变化。”赵贤（2012）认为美国的冷链定义体现的是供应链的思想，是从生产到使用的整个过程;强调的是整条供应链上不同企业间的计划和运作活动的协调，意味着在整条链应用系统观念进行集成化管理，强调冷链的实际操作，冷链物流运作的规范化与标准化，具有很强的指导作用。陈宁（2014）认为现代物流技术如RFID等广泛应用于美国医药冷链物流，实现了医药冷链物流的实时监控与测评，此外，2002年成立的冷链协会对于行业的规范胡管理起到了重要的指导作用。仲颖（2012）认为美国冷链物流以信息化，规模化见长。

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