医药代表备案制的实施现状及相关思考文献综述

 2023-01-04 08:01

一、研究主题的确定1.1研究背景医药代表自上世纪80年代由跨国企业引入我国医药行业,给当时医疗水平低下的中国医疗系统带来了国际主流的医药核心信息,一度也曾成为行业的香饽饽,然而随着医药行业的快速发展,医药代表的职能也慢慢走样,带金销售的盛行让医药代表声名狼藉。

2016年年末,央视报道了医药代表的回扣门事件,将医药代表专业权威的外衣撕开,揭露了其暴利低层次的方面。

伴随着我国医疗体制改革的不断深化,医药代表的合规转型也呈现出连锁反应。

2017年2月国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,明确了医药代表备案制的规定。

随即,贵州、海南、西安、上海等省市纷纷响应,并制定了相应的时间表。

(见表1)2017年12月25日,食品药品监督管理总局办公厅和国家卫生计生委办公厅联合发布公开征求《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》意见。

表1 各省市关于医药代表备案管理实施的时间安排城市 医药代表备案管理实施办法出台时间西安 2017年6月26日发布《药品生产经营企业医药代表登记备案和信息公开制度(暂行)》上海 2017年8月24日发布《上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)》安徽 2018年3月底前完成实施办法。

四川 国家文件出台后3个月内完成。

贵州 2018年6月底前完成。

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